醫藥制造行業協同oa系統解決方案(DOC頁)

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1、 致遠協同管理平臺醫藥制造業解決方案（詳細版）北京致遠互聯軟件股份有限公司目錄1前言11.1醫藥制造業概述11.2醫藥制造業管理分析31.2.1管理模式31.2.2核心業務31.2.3管理痛點41.3醫藥制造業信息化分析51.3.1信息化構成51.3.2信息化建設現狀52醫藥制造業信息化規劃72.1制藥企業通用組織架構72.2制藥行業通用系統框架92.3制藥行業協同應用規劃133醫藥制造業協同管理整體解決方案163.1關鍵業務解決方案163.1.1協同GMP管理163.1.1.1GMP流程管理173.1.1.2GMP文檔管理203.1.2新藥研發項目管理233.1.2.1項目管理整體設計233

2、.1.2.2項目管理應用設計243.1.2.2.1項目信息門戶253.1.2.2.2項目信息總覽263.1.2.2.3項目進度監控263.1.2.2.4項目計劃任務263.1.2.2.5項目風險報告293.1.2.2.6項目結項申請293.1.2.2.7項目預算費控303.1.2.2.8項目績效分配303.1.2.2.9數據統計分析313.1.3學術會議管理323.1.3.1會議信息管理333.1.3.2會議組織管理333.1.3.3會議效果評估343.2職能運營解決方案353.2.1藥品銷售管理353.2.1.1基礎信息管理363.2.1.1.1客戶信息363.2.1.1.2產品及競品庫37

3、3.2.1.1.3專家信息383.2.1.2拜訪業務管理403.2.1.2.1客戶拜訪計劃403.2.1.2.2客戶拜訪活動403.2.1.3銷售管理報表413.2.1.4銷售管理門戶443.2.1.5知識傳遞考核453.2.2生產設備管理463.2.2.1設備采購463.2.2.1.1采購立項473.2.2.1.2招標策劃473.2.2.1.3開標評審483.2.2.2設備臺賬483.2.2.3維修保養493.2.2.4報廢管理504協同應用技術支撐（總部統一添加，無需填寫）514.1協同管理平臺514.1.1信息門戶引擎514.1.2流程引擎514.1.3知識管理引擎514.1.4協同辦公

4、模塊524.1.5表單管理模塊524.1.6公文管理模塊524.1.7文檔管理模塊524.1.8文化建設模塊524.1.9即時溝通模塊524.1.10組織績效管理模塊524.2業務設計平臺524.3業務集成平臺（DEE）524.4移動辦公平臺525客戶案例535.1科倫藥業535.2四川川大華西藥業股份有限公司565.3醫藥制造業案例名單57 致遠協同管理平臺醫藥制造業解決方案1 前言1.1 醫藥制造業概述醫藥制造業是整個醫藥行業的重要組成部分，是指對資源（物料、能源、設備、工具、資金、技術、信息和人力等）按照市場需求，通過加工制造過程，轉化為可供人們使用的醫療工業品與消費品行業。廣義的醫藥制

5、造業分為醫藥工業和醫藥商業兩大部分。狹義的醫藥制造業僅包含醫藥產品的生產環節。制藥企業往往從事醫藥的生產與銷售。醫藥制造業是國民經濟的重要組成部分，是一個多學科、先進技術和手段高度融合的高科技產業，在各國產業體系和經濟增長中都起著舉足輕重的作用。在中國，隨著新醫改政策的推行，今天的醫藥行業已經成為全社會關注的熱點，對于保護和增進人民健康、提高生活質量，為計劃生育、救災防疫、軍需戰備以及促進經濟發展和社會進步均具有十分重要的作用。中國的醫藥制造起步于20世紀，經歷了從無到有、從使用傳統工藝到大規模運用現代技術的發展歷程，從改革開放以來，我國醫藥工業的發展駛入了快車道， 整個醫藥制造業生產年平均增

6、長速度高于世界發達國家中主要制藥國家近30年來的平均發展速度，成為當今世界上發展最快的醫藥國家之一。近年來，中國制藥業持續保持高速增長，大多數制藥企業進行了改造或擴建，引進國外先進技術和設備，并通過消化、吸收和革新，提高了我國制藥工業技術和裝備的整體水平。但是，對比國外制藥企業來看，中國制藥企業存在一小二多三低的現象，企業規模與跨國制藥巨頭相比普遍偏小，制藥企業數量眾多，同質化競爭現象嚴重，同時企業效益低下，造成這些現象的關鍵原因在于中國制藥企業的創新能力嚴重不足，缺乏核心競爭優勢。由于我國醫藥事業起步較晚,相比國外同業來說,其較低的創新能力、對知識產權保護的欠缺、信息化建設程度較低等問題使得

7、我國制藥業現階段呈現出特有的行業問題:n 行政性進入壁壘較高,壟斷勢力較強眾所周知,醫藥的生產要受到國家行業部門的嚴格控制,其行業內企業均要進行資格審核和獲取許可證。n 企業經濟規模小,行業集中度較低企業經濟規模是工業企業降低生產成本的重要基礎,醫藥制造業總體上屬于技術密集型產業,對規模經濟要求不是很高,但企業的經濟規模對于企業的研發投入、國際競爭力和長期發展都有重大影響。n 技術創新和服務等非價格手段使用較少因為受到國內用藥水平低、難以進入國外市場、國內醫藥基礎研發薄弱等因素的影響,我國新藥研究的預期回報率較低,導致我國醫藥制造業的研發投入不足。在“新版GMP”、“營改增”、“兩票制”、醫藥

8、代表不承擔銷售任務等一系列更加具體的新醫改措施的提出和落地實施，內外競爭持續激烈的大環境對藥企提出了更高的要求。在新規的約束下，制藥企業如何通過信息化系統的建設和改進來達到標準，實現更好的管控至關重要。制藥業在面對挑戰的同時也帶來了巨大的發展機遇。n 信息化意識逐漸增強行業規范（GMP/GSP）強制性認證，推動行業信息化認知早，但是認知薄弱，多數企業信息化建設投入有限，信息化建設相對滯后；n 信息孤島突顯企業信息化建設初見成效，但因大多數企業缺乏信息化整體規劃，存在分散建設，重復建設的現象，各管理單元信息分散，信息孤島現象突出；n 應用層次偏低信息化應用主要集中在核心業務，特別是生產環節，缺少

9、覆蓋企業經營管理的一體化應用，比如面向管理層、經營層的綜合性業務管理；n 行業人才缺乏信息化投入低，不足以吸引人才，支撐行業專家；行業信息化專家難以入駐，行業信息化發展困難。1.2 醫藥制造業管理分析1.2.1 管理模式綜合分析我國各類規模的制藥企業，特別是大中型制藥企業在生產經營上往往成集團化組織模式，業務組成上大多采取“產供銷”一體化的經營模式。業務管理上呈現出橫向建立了豐富的產業鏈體系，縱向流通網絡密級的業務布局。在藥品生產端遵循GMP管理規范的基礎上，現代制藥企業需要不斷優化生產過程，從檢驗、監督和管理三個方面保障產品質量。1.2.2 核心業務制藥行業是一個典型的批量連續生產型的流程行

10、業，既有流程工業所具有的共性也有特殊性，制藥行業涉及的核心業務如下：產品方面：藥品類別繁多，編碼無規律，有效期須進行嚴格控制；批號管理：藥品生產過程要求有十分嚴格的批號記錄，從原材料、供應商、中間品以及銷售給用戶的產品，都需要記錄，當出現問題，可以通過批號反查出是誰的原料、哪個部門何時生產的，直到查出問題所在；生產過程：醫藥生產過程比較穩定，醫藥產品配方和工藝不太復雜，要滿足GMP、FDA等法規的要求，實現操作和管理；設備管理：自動化流水線多，企業的設備資產是管理的重點；質量管理：檢驗包括原料檢驗、半成品檢驗、包裝材料檢驗、成品檢驗、中間體、輔料檢驗。管理包括質量檔案管理、用戶反饋管理，留樣觀

11、察、質量事故管理，并且在生產全過程中實現全程可視化及可追溯，及時發現問題。營銷管理：銷售體系龐大，銷售范圍廣，分銷機構多，管理難度大，各銷售片區、各品種的銷售情況不易從總體上把握；藥品定價影響因素多而復雜，面對的銷售對象狀況復雜，營銷渠道中涉及經銷商、代理商、終端醫院、藥店等各類客戶。需要從產品的銷售計劃開始，對其銷售產品、銷售客戶、銷售地區等各種信息的管理和統計，并對銷售數量、金額、利潤、績效、客戶服務做出全面的分析。1.2.3 管理痛點n 質量管理體系落地不到位制藥行業質量管理體系嚴格規范，但如何完全按管理體系實施采購、生產、庫存、銷售等過程，存在一定困難，缺乏切實可行的工具和方法；n 缺

12、乏全生命周期產品管理手段產品數據管理、跟蹤和監控新產品開發、合理利用開發資源缺乏體系化管理，數據共享程度不高；n 生產過程規范落實不徹底制藥企業不僅要通過GMP認證，更重要的是按照GMP體系要求對生產過程進行監控、檢查、記錄，詳細記錄投料、產出、出入中轉站、工藝參數等，并及時對有問題的半成品或中間體進行銷毀。n 藥品銷售信息管理不全面產品信息、客戶信息、銷售代表、醫藥代表、學術會議推廣、醫院醫生/藥店的推廣等信息收集不及時，共享不充分。n 分銷渠道監管不同程度缺失銷售政策，包括價格政策和信用政策推送不及時，對銷售人員活動和交易行為缺乏監控，對銷售過程關鍵環節、控制銷售費用，促銷活動缺乏管理和跟

13、蹤。1.3 醫藥制造業信息化分析1.3.1 信息化構成1.3.2 信息化建設現狀醫藥工業“十二五”規劃主要發展目標：產業規模平穩較快增長，工業總產值年均增長20%，工業增加值年均增長16%。全國藥品生產100%符合新版GMP要求，藥品質量管理水平顯著提高。在醫藥工業“十二五”發展規劃中，主要任務之一就是提高醫藥工業信息化水平：加強信息技術在新產品開發中的應用。建立基于信息技術的新藥研發平臺，利用計算機技術輔助進行藥物靶標篩選、藥物分子設計、藥物篩選、藥效早期評價，加快新藥研發進程。提升醫療器械的數字化、智能化、高精準化水平，開發基于網絡和信息技術的醫療器械品種，統一技術標準，支持遠程醫療和醫療

14、資源共享。提高生產過程信息化水平。加強計算機控制在生產過程中的應用，推動藥品生產線和質量檢測設施的數字化改造，實現全流程自動化數據采集控制。推廣應用生產執行管理系統，提高生產效率和生產過程可控性，降低生產成本，穩定產品質量，實現產品質量的可追溯性。提高企業管理信息化水平。鼓勵企業集成應用企業資源計劃、供應鏈管理、客戶關系管理、電子商務等信息系統，推動研發、生產、經營管理各環節信息集成和業務協同，提高企業各個環節的管理效率和效能。 目前，雖然很多醫藥企業已經實現了信息化的應用，但還存在著眾多問題：1、 缺乏頂層設計：制藥企業在信息化建設過程中缺乏從行業面、企業總體面思考，造成信息平臺眾多，信息化

15、建設對企業生產、經營、客戶服務等管理價值發揮受限。2、 推動力不足：整個行業都在忙著對新版GMP的認證改造，忽略了信息化建設。3、 信息化系統與GMP規范融合差：市場上缺乏能與GMP融合很好的信息化系統，造成了軟件是軟件，GMP是GMP，“兩張皮”的局面。4、 技術標準和規范不統一：國內醫藥企業信息化建設采用的標準規范也不統一，產品編碼、管理編碼等技術標準和規范不統一。5、 信息孤島林立：企業內部存在“信息孤島”，系統集成程度不高，信息資源共享不足。6、 IT管理薄弱：企業普遍沒有建立項目管理規范、IT運維流程等相關制度和標準，各IT部門管理隨意性較大，IT組織建設不到位。2 醫藥制造業信息化

16、規劃2.1 制藥企業通用組織架構從制藥企業的管理模式中我們看到制藥企業在生產經營上往往成集團化組織模式，業務組成上大多采取“產供銷”一體化的經營模式。這就意味著制藥企業通常具備完善的組織架構，涵蓋“研、產、供、銷”，每一個業務單元有配套設置具體的職能部門（或者叫責任部門）。醫藥產品的特殊性決定了制藥企業的各職能部門在工作開展過程中橫縱交錯協同，要求信息的準確、連貫、高效。組織機構是藥品生產和質量管理的組織保證，人員是藥品生產和質量管理的執行主體。在制藥企業組織架構設計中，安全生產和產品質量保障是組織結構設置和人員安排的重點，比如QA、QC。同時要加強人培訓，特別是GMP相關知識的培訓。在組織架

17、構設計的同時要明確各職能部門（或者責任部門）的主要職責：生產部：n 參與或負責起草修訂批生產記錄；n 參與或負責起草修訂標準操作規程；n 生產區清潔及潔凈區級別的保持；n 生產人員的個人衛生；n 與質量部門一起制定生產車間相關的驗證/再驗證方案并實施驗證；n 生產人員的GMP培訓、崗位操作培訓及考核；n 加工過程中物料和產品的儲存條件；n 清場及清場檢查；n 生產過程中出現偏差的及時報告及現場處理并有完整的記錄，重要偏差及時向質量部門報告；n 設備的定期維護保養；n 設備故障的調查處理；n 審核批準生產過程中形成的各種記錄并及時報質量部門復核、評價。質量部：n 制定和修訂物料、中間產品和成品的

18、內控標準和檢驗操作規程，制定抽樣和留樣制度；n 制定檢驗用設備、儀器、試劑、試液、標準品、培養基、實驗動物等管理辦法；n 決定物料和中間產品的使用；n 審核成品發放前批生產記錄、決定成品發放；n 審核不合格處理程序；n 對物料、中間產品和成品進行抽樣、檢驗、留樣，并出具檢驗報告；n 監測潔凈室的塵粒數和微生物數；n 評價原料、中間產品及成品的質量穩定性，為確定物料儲存期、藥品有效期提供數據；n 制定質量管理和檢驗人員的職責。物料部：n 制定生產計劃；n 向質量部門批準的供貨商采購原料、輔料及包裝材料；n 與質量部門共同對供貨商進行質量審核，批準的供貨單位將作為一個項目列入原料、輔料、包裝材料標

19、準；n 原料、輔料及包裝材料的倉儲管理，如防止混淆、按規定條件儲存、先進先出；n 稱量管理、按質量部批準的“批處方單”稱量并復核；n 倉庫的防鼠、防蟲及防漏；n 廢棄藥料及印刷包裝材料的處理，如對標簽數額核對等；n 按先進先出的要求發運成品；n 本部門人員的崗位培訓及考核。工程部：n 動力設備（給排水、變電房、工業蒸汽、冷凍站）；n 機修車間；n 環境保護（廢水、廢氣處理系統、綠化及環境衛生、防火安全等）；n 生產輔助系統，如制備氮氣的空氣分離站、壓縮空氣、凈化空調系統、水處理系統，以保證生產正常運行、三廢達標排放等。市場部：n 發展和制定產品的市場營銷計劃；n 提出新的創意和概念以及發展策略

20、；n 監督和執行批準的市場計劃，并保證產品的銷售和利潤的增長；n 收集和分析相關的市場信息，提供給公司內所有需要的人員；n 辨別和發現生產、銷售、推廣及售后服務等與產品有關環節中的問題，并提出解決意見；n 組織各種推廣活動，促進產品銷售的增長；n 用產品知識、產品推廣策略及產品的相關信息去培訓、支持和幫助銷售人員，并激勵他們達到銷售目標；n 控制推廣預算的具體實施；n 每月銷售數據分析；2.2 制藥行業通用系統框架大型制藥企業信息化涉及范圍廣泛，內容龐雜。從行業產業鏈來說，包括藥品研發、生產制造、產品上市的廣告宣傳、銷售時的儲存、運輸、醫院藥店的臨床應用和零售等各個環節。每一個環節，都有不同的

21、信息化需求和行業特點要求。制藥企業信息化涵蓋了醫藥行業的絕大部分環節和內容。從企業自身管理經營來說，信息化包括財務管理、供應鏈管理、研發管理、質量管理、人力資源管理、日常行政事務管理等等各個方面。制藥企業信息化建設堅持“一切從質量出發”的原則，按照“整體規劃，逐步實施”的策略有序推進。信息化管理體系的范圍分別包括：文件管理系、質量管理、生產執行管理。第一、文件管理對文件變更申請、起草、審核、批準、培訓確認、生效、打印分發、復審、失效的整個生命周期進行管理。第二、質量管理包含偏差處理、糾正預防措施、變更控制、供應商評估、客戶投訴、產品質量回顧、退貨、召回、內外部審計、委托生產/檢驗等模塊。第三、

22、生產執行管理從底層數據采集開始,到過程監測和在線管理,一直到成本相關數據管理,構成了完整的生產信息化體系。系統各功能模塊提供了由底層接近于自動化系統的監控過程逐漸過渡到成本管理的經營層，可以滿足企業在信息化生產管理領域不同規劃階段的要求，在繼承的基礎上實現信息化過程的平穩過渡、逐步提高。具體體現的環節包括：1、對生產過程的監控：生產過程監視側重于生產流程和工藝過程之間物料輸送、質量指標的監控。它以生產過程的實時數據為基礎，利用MES系統的組態技術，實現對生產車間、動力能源車間、輔料庫、成品庫等生產區域的生產進度、工藝質量、物料消耗情況進行實時監控。生產過程監控系統發現異常時可以按照預先設置做出

23、報警。幫助企業的生產指揮調度部門進行生產協調、合理調度，提高生產的快速反應能力。2、對生產環節管理：在生產過程監控的基礎上，生產管理就是在生產計劃的指導下，根據各行業生產工藝特點組織協調生產，跟蹤生產過程數據，考核各項生產指標。并通過數據分析，優化生產過程。實現計劃的編制、跟蹤，生產數據的分析以及考核管理等。管理者能夠實時掌握全廠的投入和產出，優化決策生產，借此最大可能縮短生產時間，減少失誤，降低手工和重復錄入數據的相關成本。主要功能包括生產計劃管理、生產組織、車間考核和人員管理、生產數據分析等子系統。3、對設備管理：資源追蹤：通過工廠建模實現資源定位，實現設備的使用規范、安全規程的信息化管理

24、；實現設備維修、維護管理，建立設備故障維修的操作員申報和維修記錄流程，通過與ERP或資產管理系統的銜接完善設備故障維修和計劃維修記錄，實現設備維修、點檢跟蹤管理；資源優化: 設備運行分析，系統使用自動化系統中設備運行狀態數據，對設備的開停次數、凈運行時間、運行負載分布（設備空轉、低負載、正常負載、超負載的累計時長）進行統計，實現生產能力分析、設備故障率分析、設備OEE分析、設備運行記錄統計分析、設備維修統計分析等；4、設備狀態監控：在設備管理基礎上，實現遠程監控設備狀態，包括設備運行狀態、關鍵參數變化趨勢、設備安全、潤滑、溫度等，統計設備運行效率、運行成本，計算易損件更換時間等。5、生產調度和

25、應急指揮：生產調度的職責是合理組織企業的生產活動，保證生產計劃的實現。系統根據來自物料跟蹤系統提供的實時信息，依據調度規則或操作人員的判斷，以自動或人機交互的方式執行或修正生產作業計劃，更新并下發生產指令。應急指揮系統主要作用于發生事故時，為安全搶險提供應急預案查詢，事故處理專家組、搶險隊伍、等人力資源、應急資源保障以及模擬演練等系統功能。6、質量管理：根據質量檢驗標準，實時采集來自生產現場自動化系統的質量數據，當發現生產過程有質量問題時，MES系統產生質量異常報警，生產管理人員根據質量控制網，找到關鍵工藝環節，或者關鍵質量人員，縮減質量問題的分析過程，加快質量異常的處理速度，提高全員質量意識

26、，保證產品質量。質量管理功能包括：質量標準管理、過程質量控制、檢測數據采集、質量統計分析、質量指標考核等功能。7、備件管理：備件管理主要目標是以最低庫存保證設備維修所需，以最短時間為設備現場提供維修配件，以最正規的管理提供備件全生命周期跟蹤。系統主要包括以下功能：1、備件需求管理 2、備件計劃管理 3、備件跟蹤管理 4、備件庫存管理 5、備件消耗分析8、物料管理：物料跟蹤(過程管理)可以根據生產線上采集到的實時生產數據，對在制品流動過程進行跟蹤，包括物料移動、物料轉換、物料拆分、物料合并、物料消耗等相關操作。用戶在MES系統可以查詢在制品的位置、數量等信息。能夠實現產品后溯和前溯功能。對于最終

27、產品的物料批，可以查詢出使用了哪些批次的原材料、中間物料，以及該物料的數量和特征。對于原材料的批次，可以查詢到哪些最終產品使用了該批物料。物料管理(區域管理)：區域管理主要對物料靜態化的管理，包括原料計劃，原料、成品和料場管理，庫存管理，原料消耗管理等。9、能源管理系統：能源管理系統可以實時監控生產過程的能源狀況，有效控制能源消耗，便于及時發現耗能癥結，及時采取節能措施，及時調度指揮，及時操作，達到最大限度的減少生產能耗，降低生產成本。能源管理主要實現能源信息自動化處理、能源信息表格和圖形化分析、能源信息動態查詢。10、成本管理：建立以職能部門、作業區集中管理為綱，以各主控工序為駐點的縱橫交錯

28、的成本控制網絡；做到成本周核算，周分析；成本日核算，日分析；成本分析不僅僅體現在管理層，將成本分析的職能同時下放到作業區，使得掌握生產過程成本第一手資料的操作執行層，充分分析成本差異的原因所在。實現全方位的成本數據分析管理，對各類成本數據提供各類報表、查詢、直觀的進行圖表圖形對比分析，保存歷史數據。11、安全管理：安全管理在不同企業中有不同的側重要求，并采用不同的設備和系統與安全管理軟件系統共同組成一個安全管控網絡，實現安全生產。安全管理系統包括如下一些功能：1、環保設施檔案管理 2、安全隱患管理 3、安全考核管理 4、事故處理 5、安全培訓管理 6、放射源管理 7、職業病管理。生產執行管理的

29、特點：1、完全按批生產記錄的流程和內容進行控制和記錄。2、自動采集生產過程中的數據。3、對物料、設備的使用進行控制。4、對數據超標及異常進行記錄并報警。5、生成完整的電子批生產記錄。信息化建設對制藥企業來說，它是一個長期的過程，需要我們不斷的去探索，去實踐，從中找出適合企業發展的新思路，新方法，使信息化建設真正融入到企業管理中，發揮出有效的作用。通過構筑企業信息化平臺，實現整個企業的資源共享，進一步規范企業的基礎管理和運作方式，使企業建立更加科學的管理體系和快速反應的經營機制，幫助企業快速、穩步的發展。2.3 制藥行業協同應用規劃對于制藥企業來說，信息化的重點在于：實現全面監控與追溯；建立財務

30、動態預算管控體系；加強核心業務分析；有效控制庫存占用；提高決策分析能力；提高管控能力。致遠軟件制藥行業協同應用解決方案包含以下幾個方面：1、企業信息門戶企業信息門戶為管理層、員工、客戶、合作伙伴、供應商、代理商等與企業密切相關的機構和個人，開辟了一條通往企業管理的“必經之路”，通過企業門戶可以各取所需，獲得高質量的服務，實現企業的業務創新和提升信息化系統的應用價值，并進一步輔助企業進行更高級的經營決策，甚至影響到企業的戰略決策。企業信息門戶在使用上基于瀏覽器，它集成了企業內、外部的信息，實現企業信息的高度集成和業務的快速響應。致遠協同企業信息門戶能夠滿足不同用戶群的需求，可以讓用戶群分級別、分

31、權限，從任何地方、任何時間進入系統。2、企業流程管理流程管理是一種以規范化的構造端到端的卓越業務流程為中心，以持續的提高組織業務績效為目的的系統化方法，有時也被稱為業務流程管理（BPM），包括流程分析、流程定義與重定義、資源分配、時間安排、流程質量與效率測評、流程優化等。流程管理是為了客戶需求而設計的，因而這種流程會隨著內外環境的變化進行持續的優化再造。企業通過對業務流程的不斷優化再造，不斷規范業務活動，有效降低業務處理成本，提高業務處理效率，并快速反應市場與客戶需求，進而提升企業決策反應能力。流程管理的核心是從流程角度出發，關注流程是否增值，最終建立一套符合企業自身經營管理的統一標準的企業管

32、理體系。致遠的二元化工作流，將剛性流程與柔性流程有機結合的同時，又將人和事有機的結合在了一起，完全符合現實的工作中的人與事之間的關系。徹底解決了現有工作流中存在的1）單純以事件的流轉為中心，與現實的“人做事”不符；2）或者以單純的人員傳遞方式，無法了解整個事情的處理規劃，處理進度，處理狀態，不不便于跟蹤等情況。企業的組織架構、人力資源結構、工作協作流程會隨著企業內部和外部環境的變化而變化，致遠協同辦公平臺具有良好的可擴展性和強大的自定義功能，以適應組織架構和業務流程調整的需要，無需代碼開發，通過可視化配置即可實現，大大提高了系統的靈活性和適用性。3、協同業務管理致遠協同辦公平臺協同業務管理抓住

33、業務管理核心三要素：基礎信息、業務流程、業務規則，通過配置自定義構建的方式實現，功能設計源于客戶管理場景，因此具有更高的需求匹配度，更貼近客戶實際的工作需要。協同業務管理將業務運行過程中的流程、數據按需配置，通過系統自動化、智能化串聯業務流程及數據邏輯，幫助企業及時把握生產經營動態。4、協同知識管理致遠協同辦公平臺協同知識管理允許企業建立分類的企業知識庫，形成企業的知識地圖，將人員、流程和業務知識緊密集成在一起，達到信息共享、支持管理的目的。具體包含以下五個層面：n 知識管理戰略規劃：明確知識管理的目標和愿景，設計知識管理的藍圖，確定知識管理實施路徑；n 知識內容體系梳理：對企業內部的顯性知識

34、、隱形知識進行盤點梳理，建立知識分類結構，導入隱形知識管理機制，實現對知識內容的體系化管理；n 知識管理的運行機制建設：包括知識管理組織的設計，以及知識管理運作相關制度和流程，從組織和制度上為知識管理的長效開展提供保障；n 知識管理的系統實現：通過IT平臺，簡化知識的積累和獲取，實現知識內容的有效管理和應用，并通過對知識管理相關流程制度的固化保證其實施落地；n 知識管理的文化轉變：知識管理的推行，最終必須通過知識管理文化的塑造、知識共享和學習型組織生態系統的打造，才能切實地實現從員工的意識-行為-習慣的轉變，才能真正地落地。5、協同化信息整合致遠協同辦公平臺全面整合制藥企業內外部信息，貫通和串

35、聯各類信息化系統，從數據、信息、流程等多個方面實現信息與信息之間無阻礙鏈接，打通信息孤島，以統一信息門戶為界面，用戶可以獲取和傳遞與自身工作相關所有信息，進而獲取更大范圍和深度的信息，而這個過程無需在不同的系統之間切換。6、管理決策支持致遠協同辦公平臺通過對數據的加工和轉換，提供從基本查詢、報表和智能分析的一系列工具，并以各種易懂易理解的方式展現，為企業監控運營情況、業績表現、分析當前問題所在和預測未來發展等提供決策支持。7、移動協同辦公致遠協同辦公平臺以客戶的實際應用為中心，圍繞客戶的核心應用，設計推出基于智能移動手持設備客戶端的革命性高效管理軟件移動協同辦公。致遠移動協同辦公讓使用人員可以

36、隨時隨地高效、快捷的實現管理與掌控，提高辦公效率。深化場景應用，貼近用戶操作習慣，為用戶工作提供一體化辦公門戶入口，全新的移動辦公模式，擺脫時間和空間對辦公人員的束縛，提高工作效率，加強遠程協作和管理，輕松處理常規辦公模式下難以解決的緊急事務，降低組織的綜合管理成本。3 醫藥制造業協同管理整體解決方案致遠醫藥制造行業協同管理解決方案采取“行政辦公+業務管控”的模式，全面覆蓋醫藥制造企業日常工作管理、生產經營管理，圍繞“人”、“財”、“物”建立協同矩陣，貫通企業生產經營業務鏈條。3.1 關鍵業務解決方案3.1.1 協同GMP管理GMP是一套適用于制藥、食品等行業的強制性標準，要求企業從原料、人員

37、、設施設備、生產過程、包裝運輸、質量控制等方面按國家有關法規達到衛生質量要求，形成一套可操作的作業規范幫助企業改善企業衛生環境，及時發現生產過程中存在的問題，加以改善。簡要的說，GMP要求制藥、食品等生產企業應具備良好的生產設備，合理的生產過程，完善的質量管理和嚴格的檢測系統，確保最終產品質量（包括食品安全衛生）符合法規要求。制藥企業在通過GMP認證及實施GMP的時候，制定了大量的管理文件、技術文件，其目的是要嚴格控制影響藥品質量的關鍵工序和過程，使藥品質量穩定、療效確切。然而缺乏將GMP要求有效落地的工具，GMP文件成了擺設，企業的生產經營活動沒有準確的標準做依據，無法有效的保證其生產出來的

38、藥品的質量。3.1.1.1 GMP流程管理過程控制是GMP的核心，藥品的質量是通過保證生產過程的質量來保證的，而企業的生產經營活動是由一系列連貫有交錯的業務流程來實現的。通過致遠協同辦公平臺業務流程管理能夠從客戶訂單獲取開始到把最終成品交到客戶手中所涉及到的業務管理流程有效串聯，做到一切行為有準則，一切行為有記錄，一切行為有復核，一切行為有監控的系統化運行，并與制藥企業的ERP系統有效融合，實現業務流、數據流、信息流有機結合。根據GMP標準要求，通過致遠協同辦公平臺工作流引擎構建藥品生產質量控制體系，全程對樣品、半成品、成品等各檢驗環節過程進行分析、監控；在樣品分析周期中，對各個環節（如請檢、

39、取樣、領樣、結果錄入、核對、審核、出報告、放行等）的分析進度、在檢項目等狀態進行實時監督，及時了解檢測的進展情況及滯留的節點，督促相關人員及時處理操作，以使檢測按時完成。通過簡單、靈活、固定化的流程化審批，可隨時查看驗證進度，及時跟蹤和追溯驗證全過程，并對驗證的整個審批流程進行有效的跟蹤與記錄。n 進庫物料初驗記錄物料初驗記錄表物料進庫初驗流程n 物料請驗審核放行物料請驗審核放行單n 物料請驗審核放行流程3.1.1.2 GMP文檔管理遵照GMP管理規范，致遠協同辦公平臺可以對各種GMP文檔實現全生命周期規范化管理，實現文檔的起草、審閱、審核、生效、執行、變更、失效的全過程電子化規范化管理，確保

40、過程可追溯，提高文檔管理效率和水平。對于各類技術文件，如產品工藝規程、質量標準等；管理制度、各種操作記錄、工作記錄及憑證（如取樣證、合格證、檢驗報告）等，可以分門別類對應各類業務及管理人員，進行角色定義，再加上系統提供的安全認證，可以根本杜絕數據的泄密。n 可以實現文件的制定，審批，版本更新，廢止，查詢、統計、打印功能；n 權限管理嚴密細致，實現針對部門組織層次下每一類型記錄的錄入、審批、查看、下載；n 與生產、質量、銷售等業務緊密結合，一處定義，多處使用；GMP文件管流程GMP文件審核GMP流程歸檔質量管理體系文件歸檔文件版本管理文檔修改日志3.1.2 新藥研發項目管理新藥研發是一項高風險的

41、系統工程，在實施的過程中要遵循科學化、責任、利益、風險對稱原則，同時也存在一定的壽命周期，按照工作內容的不同可將其發分為四個階段：發現和甄別、臨床前研究、臨床研究、新藥申報及后續工作。這四個階段構成了新藥研發的整個生命周期。發現和甄別主要包括基礎研究和應用研究，以確定可以用作預臨床試驗的藥物；臨床前的研究包括了為確定藥物安全性和有效性所做的試驗和動物試驗及其準備工作，并填寫新藥調查申請表；臨床研究包括、階段的臨床試驗及其準備工作；后續工作包括填寫新藥申請表，后期登記活動等新藥申請進行復查所要求做的額外工作。在新藥研發生命周期的前兩個階段，項目的風險概率最大，成功的潛在幾率較小，隨著項目在生命期

42、內開展，成功的幾率增大，風險出現的概率減少，但影響力在增大，一旦出現，對項目影響巨大。如何有效地管理研發項目是醫藥企業面臨的最大管理問題之一。市場需要的不斷變化，跨部門項目問題，開發人員流失造成項目延期，以及各項目的管理和協調，文檔難以有效管理等，都使項目計劃進度控制不力，領導不滿，開發人員情緒波動甚至離職，項目經理夾在中間忙于上下解釋四處協調。這些都是研發項目管理中經常遇到的問題。研發管理的意義在于：降低研發風險，控制研發成本，提高新產品開發的成功率，確保企業能源源不斷地推出有競爭力的新產品，以滿足市場的需求，推動企業的發展。3.1.2.1 項目管理整體設計協同新藥研發項目管理覆蓋任務進度管

43、理、成本費用管理、人力資源管理、溝通管理、采購管理、質量管理、風險管理。任務進度管理可管理到各階段的每日進度。財務管理包括項目收入、項目支出（成本與費用）、項目利潤。人力資源管理會涉及到人員配置與專業能力分析，有一定的動態管理特點。采購管理需重點把關原輔料采購過程。質量管理、風險管理需匹配企業質量管理體系、風險管理體系，對體系建設、實施、監控。項目任務管理、主要對稱到各階段任務、各階段質量、各階段風險。更細層次的子任務涉及到醫藥領域的工業技術（材料、配方、儀器、試驗方法等）由專業信息系統進行管理。3.1.2.2 項目管理應用設計針對自行研發、委托研發、聯合研發在業務經營、溝通協作、財務管理、研

44、發申報等管理細則上存在差異化。致遠協同藥品研發項目管理平臺通過組件化、可視化配置的技術特點，以滿足各種項目經營管理模式的差異化需求，可實現業務管理、財務管理、研發管理、人力資源管理四合一高效精準的信息化管理方式。協同新藥研發項目應用框架如下圖所示：3.1.2.2.1 項目信息門戶致遠協同辦公平臺通過其多門戶技術能結合制藥企業研發項目管理需要定義貼合客戶管理需求的信息門戶，允許跨越數據庫邊界獲取所需數據。項目各角色、管理人員通過信息門戶獲取各類信息、數據和業務應用的綜合統計、查詢、分析，獲得快速、準確決策的智能支持。3.1.2.2.2 項目信息總覽3.1.2.2.3 項目進度監控3.1.2.2.

45、4 項目計劃任務n 項目計劃n 項目任務n 工作任務報告3.1.2.2.5 項目風險報告3.1.2.2.6 項目結項申請3.1.2.2.7 項目預算費控n 項目預算申請n 費用報銷支付可根據企業管理需求，預算控制方式可按分項控制或總預算控制。3.1.2.2.8 項目績效分配3.1.2.2.9 數據統計分析n 人員工時統計n 項目公司統計n 項目預算執行統計n 項目風險匯總3.1.3 學術會議管理2017年初國務院發布關于進一步改革完善藥品生產流通使用政策的若干意見明確指出“要加強對醫藥代表的管理，建立醫藥代表登記備案制度，備案信息及時公開。醫藥代表只能從事學術推廣、技術咨詢等活動，不得承擔藥品

46、銷售任務，其失信行為記入個人信用記錄”。在此背景下，醫藥企業需要更加積極參與以及贊助與企業產品尤其是拳頭產品治療領域相關的會議，才能有更多機會將企業更好的產品介紹給業界，對于藥品這一特殊商品、限制大眾媒體廣告的產品提供一個更好的推廣機會，從而帶動產品的銷售。3.1.3.1 會議信息管理藥品學術推廣會形式多種多樣，可通過贊助學會舉辦學術會議、贊助醫院舉辦學術會議、與學會或醫院聯合舉辦學術會議、自主或委托第三方會務機構舉辦境內外學術會議、自主舉辦科室或者城市藥品推介會、贊助醫生參加境內外學術會議等形式來實現。不同的會議在內容上、形式上、針對的目標群體、召開的時間上等諸多方面存在差異，制藥企業需要建

47、立推廣會議信息庫，通過信息化手段實現智能管理。致遠協同辦公平臺可以根據制藥企業自身管理需要定義推廣會議信息維度，按照會議召開時間自動提前發起提醒以及工作任務。n 預參與（主辦）會議上報n 會議信息庫3.1.3.2 會議組織管理藥品學術不論是自辦還是參與為了達到良好的宣傳和市場拉動效果，都是需要精心準備和策劃的，整個過程涉及到多部門的協同工作，圍繞會議主題對人、財、物、信息進行統籌協調。n 自動觸發會議任務n 方案報批會議的組織過程中的費用、資料、產品等在企業都有相應的管理規范，致遠協同辦公平臺能夠將管理流程與會議關聯，以會議為中心有機整合管理流程、資料文檔、財務數據、業務數據等。3.1.3.3

48、 會議效果評估會議效果評估要多維度綜合評估，比如現場到會人數、參會人員角色級別等。同時企業要嚴格監控會后的銷售指標變化，判定科會效果，最好和推廣人員的績效掛鉤。面對不同推廣會議，制藥企業要有不同的側重點：醫院型：由于大中城市醫院進藥管制加強，因此召開單個的醫院推廣會較為適宜。藥店、診所型：一般應選擇大中城市，在當地市場投放廣告以后，或者在大中型醫院銷售較好的情況下，通過商業推廣會鋪開市場。同時，也可利用日用消費品助銷理念?？傊?，無論何種推廣會，醫藥企業都必須根據具體情況精心策劃組織，只有這樣，才能創造良好的業績。學術活動的開展，一定要做到有流程、有標準、有簡單動作、有可追述根據。3.2 職能運

49、營解決方案3.2.1 藥品銷售管理銷售管理應用設計基于致遠協同辦公平臺，包含客戶信息、銷售人員行為管理、銷售過程管控三大應用，支持PC端、手機端使用。3.2.1.1 基礎信息管理3.2.1.1.1 客戶信息格式化客戶描述信息，自定義客戶描述字段，比如客戶分類、客戶地址、地圖位置等，按需設置填寫方式及內容類型，比如自動賦值、必填項，可控授權查看、錄入及修改，保障客戶信息真實、完整、安全，支持單條記錄錄入和批量導入的方式建立客戶信息。如下圖：自定義客戶信息可控的客戶信息維護、查看客戶地址地圖標注3.2.1.1.2 產品及競品庫如同客戶信息，完全自定義產品及競品描述字段，比如名稱、分類、產品線等，一

50、種產品可以對應多種競品 ，產品及競品信息支持單條記錄錄入和批量導入的方式建立，同時業務人員發起拜訪計劃或者拜訪活動是可以直接關聯讀取產品信息。如下圖：產品信息描述產品信息維護及詳情查看3.2.1.1.3 專家信息系統自定義專家信息如姓、崗位、工作單位、學歷、熟悉程度等業務管理所需信息，系統充分考慮業務開展過程中對專家信息的使用和創建權限，創建拜訪計劃及拜訪活動時，可以關聯且只能查看和關聯自己權限范圍內的專家信息。如下圖：專家信息創建專家信息查看無權限人員無法查看3.2.1.2 拜訪業務管理客戶拜訪包括兩部分：拜訪計劃和拜訪活動。業務員可以按周、按天指定拜訪計劃，設置計劃項的優先級?；谟媱?，業

51、務員可以發起具體的拜訪活動，拜訪活動是指對某一具體客戶的現場拜訪，發起拜訪活動能關聯產品信息、客戶信息、競品信息，支持移動定位簽到等應用方式。3.2.1.2.1 客戶拜訪計劃客戶可以結合自身管理需要定義格式化的拜訪計劃，該計劃可按周、按天來發起。業務員發起的拜訪計劃可以按權限授權查看，比如業務員本人只能查看自己的拜訪計劃，片區經理可以查看本片區所有業務員發起的拜訪計劃。如下圖：客戶拜訪計劃3.2.1.2.2 客戶拜訪活動業務員根據拜訪計劃發起具體的拜訪活動，客戶基本信息自動填寫，支持移動端拍照簽到簽離，根據KPI指標自動打分，根據選擇的產品自動關聯帶出競品信息，業務員本人、片區及總部營銷管人員

52、可以根據授權查看自己權限范圍內的拜訪活動詳情。如下圖：客戶拜訪活動拜訪活動查看3.2.1.3 銷售管理報表系統能依據客戶拜訪活動中所產生的各類數據，比如競品信息、拜訪活動信息、拜訪計劃信息、客戶及專家信息等自定義各種管理報表，支持經營管理人員從多維度、多視角對客戶拜訪活動、競爭情況、業務人員知識掌握情況等進行分析，輔助管理決策。業務報表從展現形式上既支持傳統的表格式數據匯總，又支持圖形化展現，支持柱狀圖、餅狀圖、折線圖、地圖熱點4中方式。如下圖：表格式匯總柱狀圖折線圖餅狀圖地圖熱點系統中定義的各類報表通過獨立授權實現報表數據的分權查看，比如業務員可以查看本人的，片區經理可以查看本片區的各類數據

53、匯總。3.2.1.4 銷售管理門戶系統提供以業務為主題的門戶空間，該空間集中展現與客戶拜訪相關的各類信息，比如待辦事務、各種形式的數據匯總表、產品知識庫、通知公告、新聞等。同時，主題門戶空間也是客戶拜訪相關工作的開展的入口，比如客戶拜訪計劃制定、拜訪活動發起等。業務主題空間3.2.1.5 知識傳遞考核系統可以完成新產品、新政策等各類需要傳達和學習的相關信息推送，形成知識庫。同時，可以制作在線考試試題，完成跨地域的在線考試，系統自動完成閱卷及分數計算和匯總。業務知識庫在線考試3.2.2 生產設備管理設備是藥品生產的重要資源之一，新版GMP對直接參與藥品生產的相關制藥設備與設施作了指導性的規定，但

54、對設備的要求大部分都是指導性條款，如何使設備真正做到為GMP保駕護航，為企業經營提供有力保障，這是制藥企業生產部門、設備管理部門以及公司領導層必須思考和需要解決的問題。制藥企業設備管理是一個系統工程，應將設備一生管理、預防性維護管理納入到公司日常管理，從設備選型、設計、采購、到貨、安裝、調試、驗證、運行、實施以及后序維護、潤滑、故障處理及后序設備改進，都應圍繞GMP要求這一主線進行設備有效管理。3.2.2.1 設備采購生產設備的采購是一個專業的協同過程，它包括設備方案的構思、調研、論證和決策；自制設備設計和制造；外購設備的采購、訂貨；設備安裝、調試運轉；必須對設備方案的構思、調研、論證和決策直

55、至設備移交生產等各個環節協調管理、組織并安排好，實施好第一步，對提高裝備素質，技術水平以及經濟效果具有很重要作用。在設備采購中,關鍵是嚴格把關，做好設備選型工作。3.2.2.1.1 采購立項采購立項是針對生產上提報的采購需求進行分類和評估，成立采購項目進行采購尋源前的準備。對所采購的物料進行分析決策，制定供應商準入資格，判斷是否采用招標，或是采用詢價和競價的形式，通過相關部門負責人的決策，完成立項，最終形成采購預案。3.2.2.1.2 招標策劃采購部業務員根據采購計劃的物資種類、數量、采購金額，依據組織的有關規定，編制招標計劃，確定“招標方式”并提請上級領導審批。3.2.2.1.3 開標評審主

56、要用于用以存儲供應商報價信息；在開標啟動前，任何人不可見；系統可以自動記錄投標時間。3.2.2.2 設備臺賬設備臺賬是掌握企業設備資產狀況，反映企業各種類型設備的擁有量、設備分布及其變動情況的主要依據。其內容有：設備名稱，型號規格，購入日期，使用年限，折舊年限，資產編號，使用部門使用狀況等。3.2.2.3 維修保養設備保養即對設備在使用中或使用后的護理，包括日常維護、定期維護及清掃或清洗、潤滑、清潔、調整，并建立三級維護保養網，從而達到減少設備磨損，延長設備使用壽命，消除事故隱患，保證生產任務完成的目的。企業需要參照GMP設計設備維修保養流程，并制定維修保養計劃。設備大修保養計劃設備檢點故障報

57、修3.2.2.4 報廢管理設備報廢是指設備使用超過其自然壽命或在其自然壽命結束前因技術原因被淘汰而采取的一種廢棄處理方法。報廢申請設備報廢申請經過評審決策以后，系統能夠自動更新設備臺賬中的設備狀態。4 協同應用技術支撐（總部統一添加，無需填寫）4.1 協同管理平臺4.1.1 信息門戶引擎【宋體（中文正文），小四字體，1.5倍行距，首行縮進2字符】4.1.2 流程引擎【宋體（中文正文），小四字體，1.5倍行距，首行縮進2字符】4.1.3 知識管理引擎【宋體（中文正文），小四字體，1.5倍行距，首行縮進2字符】4.1.4 協同辦公模塊4.1.5 表單管理模塊4.1.6 公文管理模塊4.1.7 文檔

58、管理模塊4.1.8 文化建設模塊4.1.9 即時溝通模塊4.1.10 組織績效管理模塊【宋體（中文正文），小四字體，1.5倍行距，首行縮進2字符】4.2 業務設計平臺4.3 業務集成平臺（DEE）4.4 移動辦公平臺【宋體（中文正文），小四字體，1.5倍行距，首行縮進2字符】5 客戶案例5.1 科倫藥業科倫集團創立于1996年，歷經20年發展，現已成為擁有海內外90余家企業的現代化藥業集團。集團的產業板塊，科倫藥業(SZ002422)于2010年6月3日在深圳證券交易所成功上市，全球最大的大輸液專業制造商和運營商在資本市場揚帆啟航。2015年科倫集團營業收入超過390億元、利稅超過20億元人民

59、幣。根據商務部發布的2012年中國藥品流通行業銷售排序和工信部醫藥統計年報，科倫集團旗下的商業和產業雙雙進入全國前十強。作為科倫集團旗下的產業板塊，科倫藥業生產和銷售包括大容量注射劑(輸液)、小容量注射劑(水針)、注射用無菌粉針(含分裝粉針及凍干粉針)、片劑、膠囊劑、顆粒劑、口服液、腹膜透析液以及原料藥、醫藥包材、醫療器械，以及抗生素中間體等共計578個品種959種規格的產品。其中，擁有110個品種共267種規格的輸液產品、378個品種共596種規格的其它劑型醫藥產品、還擁有45個品種共47種規格的原料藥、9個品種的抗生素中間體、32個品種的醫藥包材、4個品種共8種規格的醫療器械產品，是中國輸

60、液行業中品種最為齊全、包裝形式最為完備的醫藥制造企業之一。以具體產品計，公司有117個品種納入國家基本藥物目錄，是目前國內產業鏈最為完善的大型醫藥集團。n 生產管理安全事故上報投產指令n 營銷管理價格調整促銷費用調整n 工程預算管理建設和推廣項目資金及費用管理逐步建立和健全預算費用管理制度及流程，為未來全面預算做鋪墊和積累一定的實踐經驗。工程預算信息門戶5.2 四川川大華西藥業股份有限公司四川川大華西藥業股份有限公司是在創建于1958年的華西醫科大學制藥廠改制的基礎上，于2003年12月成立的現代化股份制高新技術企業。公司注冊資本8000萬元，股東由四川川大科技產業集團有限公司、四川翰霖源科技

61、有限公司、成都創新風險投資有限公司、衛生部國際交流與合作中心和四川路橋建設集團股份有限公司五家單位組成。經過50多年的創業奮斗與拓展，以行業前沿的大學技術與文化作支撐，取得了良好的社會效益和經濟效益，目前，公司已經成長為國內一流的、以心腦血管、計劃生育產品等藥物研發、生產及國際貿易為突出特點的現代中型制藥企業。n 設備管理n 合同管理n 管理門戶5.3 醫藥制造業案例名單客戶名稱LOGO核心應用科倫藥業工程資金預算、人事考勤、生產（ERP集成）川大華西制藥人事、設備、合同、ERP集成北京朗依制藥有限公司訂單管理長春金賽藥業有限責任公司資金預算管理廣西梧州中恒集團股份有限公司GMP流程管理第 57頁