內審與外審知識

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1、 1內審與外審知識內審與外審知識制度體系制度體系劉銳劉銳2012-08-11 2目目 錄錄審核的總論審核的總論內內 審與外審審與外審 3第一章第一章 審核總論審核總論 4有關審核的概念有關審核的概念為獲得審核證據并對其進行客觀的評價，以確定滿足審核為獲得審核證據并對其進行客觀的評價，以確定滿足審核準則的程度所進行的準則的程度所進行的系統的系統的、獨立的獨立的并并形成文件形成文件的過程。的過程。審審 核核一組方針、程序或要求一組方針、程序或要求。注：審核準則是用作與審核證據進行比較的一句。注：審核準則是用作與審核證據進行比較的一句。審核準則審核準則 與審核準則有關的并且能夠證實的與審核準則有關的

2、并且能夠證實的記錄、事實陳述或其他記錄、事實陳述或其他信息信息。注：審核證據可以是定性的或定量的。注：審核證據可以是定性的或定量的。審核證據審核證據 將收集到的審核證據對照審核準則進行評價的結果。將收集到的審核證據對照審核準則進行評價的結果。注：審核發現能表明符合或不符合審核準則，或指出改進注：審核發現能表明符合或不符合審核準則，或指出改進的機會。的機會。審核發現審核發現 審核組考慮了審核目的和所審核發現后得出的審核結果審核組考慮了審核目的和所審核發現后得出的審核結果。審核結論審核結論 5審核過程關系圖審核過程關系圖審核進入客觀證據審核證據審核發現審核結論審核報告審審 核核 準準 則則 6第二

3、章第二章 內審與外審內審與外審 7按審核委托方分類法按審核委托方分類法第第一方審核一方審核又稱又稱“內審內審”是組織對其自身的產品、過程或管理體系進行審是組織對其自身的產品、過程或管理體系進行審核。核。第二方審核第二方審核是顧客對供方開展的審核是顧客對供方開展的審核第三方審核第三方審核又稱又稱“外審外審”、“監督審核監督審核”是由認證機構開展的一認證為目是由認證機構開展的一認證為目的的審核。的的審核。8第一、三方審核的比較第一、三方審核的比較比較項目比較項目第一方審核第一方審核第三方審核第三方審核審核類型審核類型內部審核獨立的第三方對組織管理體系審核執行者執行者組織內部或聘請外部人員第三方認證

4、機構派出審核員審核目的審核目的推動內部改進認證注冊審核準側審核準側（依據）（依據）適用的法律法規及標準組織管理體系文件顧客投訴管理體系的標準組織適用的法律法規和標準組織管理體系文件顧客投訴審核范圍審核范圍可擴展到所有的內部管理要求限于申請的審核范圍（認證范圍）審核員審核員內部審核員注冊資格（不是必不可少）必須取得注冊審核員 9審核目標與審核結論審核目標與審核結論審核方審核方審核目標審核目標審核結論審核結論第一方第一方審核審核在第三方審核前糾正不合格項管理改善評價迎接第三方審核條件符合性，并確定審核時間評價管理體系績效、有效性和符合性第三方第三方審核審核認證注冊1、推薦注冊2、不推薦注冊3、糾正

5、措施驗證合格后推薦注冊 10內部質量體系審核的內部質量體系審核的時機時機和和頻度頻度 一般審核一般審核 質量體系文件已全部編制完成,頒布實施而且已經運行一段時間(34周),各項質量活動均已有記錄可查之時.按年度審核計劃年度審核計劃例行的例行的常規審核常規審核.特殊情況下之審核特殊情況下之審核o 發生了嚴重的質量問題嚴重的質量問題或是用戶有嚴重申訴嚴重申訴.o 組織的領導層,隸屬關系,內部機構,產品,質量方針和目標生產技術及裝備以及生產場所等有較大改變較大改變.o 即將進行第二、三方審核第二、三方審核或法律、法規規定的審核規定的審核.o 第三方審核后獲得認證注冊資格和證書,而證書即將到期又希望繼

6、希望繼 續保持認證資格續保持認證資格.11內審流程內審流程提出內部審核提出內部審核成立審核組成立審核組制定審核計劃制定審核計劃編制檢查表編制檢查表審核前準備審核前準備首次會議首次會議現場審核現場審核末次會議末次會議現場審核現場審核編制審核報告編制審核報告跟進審核跟進審核（不合格 項的整改）考核獎懲考核獎懲審核評價審核評價 12 13失敗的準備失敗的準備,就是準備失敗就是準備失敗fail to prepare is prepare to fail 14n準備準備n執行執行 n報告報告n效果跟進效果跟進準備準備40%40%執行執行40%40%報告報告10%10%跟進跟進10%10%15審核準備的審

7、核準備的內容內容 系統審核策劃策劃 制定審核計劃計劃 組成審核組審核組 確定審核的目的和范圍目的和范圍 編制審核日程計劃日程計劃 發出審核通知通知 編寫檢查表檢查表 16 17 18 由審核組長召開一次會議由審核組長召開一次會議,目的是向受審部門介紹此次審核的目目的是向受審部門介紹此次審核的目的和做法的和做法,應組織簽到及記錄應組織簽到及記錄.其內容如下其內容如下1.審核簽到審核簽到2.介紹審核組成員介紹審核組成員3.介紹審核目的和范圍介紹審核目的和范圍4.審核計劃安排的確認審核計劃安排的確認5.介紹審核的方法和程序介紹審核的方法和程序6.確認審核組所需要的資源和設施已齊備確認審核組所需要的資

8、源和設施已齊備7.問題澄清問題澄清 8.確認中間會議和未次時間確認中間會議和未次時間 注：必要時以上步驟可適當簡化注：必要時以上步驟可適當簡化 191.組長控制審核的全過程組長控制審核的全過程2.審核路線的展開審核路線的展開3.檢查表的使用檢查表的使用4.審核技術與決竅審核技術與決竅5.審核的抽樣審核的抽樣6.審核的驗證審核的驗證7.做好檢查筆記做好檢查筆記8.不確定問題的處理不確定問題的處理9.不合格的處理不合格的處理 20 記錄記錄 實施實施 記錄記錄 相關文件相關文件 實施實施 記錄記錄 相關活動相關活動 相關文件相關文件 實施實施 記錄記錄 部門職責部門職責 相關活動相關活動 相關文件

9、相關文件 實施實施 記錄記錄 相關活動相關活動 相關文件相關文件 實施實施 記錄記錄 相關文件相關文件 實施實施 記錄記錄 實施實施 記錄記錄 記錄記錄 21 詢問適當的問題 驗證對問題的回答 觀察實際發生的事情 22什么是不合格？沒有滿足某個規定的要求：A）合同要求B）ISO9000相關標準C）公司質量文件D）法律、法規要求 23根據不合格的性質，可分為：1.嚴重不合格2.輕微不合格3.觀察項 24文件問題文件問題L 沒有把標準的要求文件化沒有把標準的要求文件化L 文件不能反映實際運作情況文件不能反映實際運作情況L 文件內容不當，不足或錯誤文件內容不當，不足或錯誤L 文件之間有矛盾文件之間有

10、矛盾 25執行問題執行問題L沒有按文件要求執行工作沒有按文件要求執行工作 261.簽到簽到2.致謝致謝3.重申審核目的和范圍重申審核目的和范圍4.確認審核計劃的實施情況確認審核計劃的實施情況5.正式提出不合格項正式提出不合格項6.澄清澄清7.宣布審核結論宣布審核結論8.提出糾正措施及要求提出糾正措施及要求9.結束結束 27 281.由不合格項目的責任部門對問題發生的原因進行分析2.依據不合格發生的原因制定糾正措施計劃3.糾正措施的描述要具體4.采取必要的補救措施5.審核員可協助受審核部門分析不合格的原因并提出糾正措施建議6.糾正措施應經過受審核方負責人認可 291.修改現有文件修改現有文件2.

11、對現有人員進行培訓對現有人員進行培訓3.改進現行工作方法以與文件相符改進現行工作方法以與文件相符4.增加資源增加資源 30 審核組應對糾正措施實施情況進行跟蹤審核組應對糾正措施實施情況進行跟蹤,即關心和即關心和經常過問糾正措施完成的情況經常過問糾正措施完成的情況,如有問題及時向管理如有問題及時向管理者代表或質管部門反映者代表或質管部門反映.糾正措施完成后糾正措施完成后,審核員應對審核員應對糾正措施完成情況進行驗證糾正措施完成情況進行驗證.驗證的內容包括驗證的內容包括:1.驗證時間驗證時間2.驗證內容驗證內容3.驗證記錄驗證記錄 31 在所有糾正在所有糾正/預防措施的有效性都經已完預防措施的有效性都經已完全確認時，審核才是正式結束全確認時，審核才是正式結束 32不合格項整改不合格報告糾正/預防措施表 愛在身邊，真心食品！感謝各位的聆聽和陪伴！謝謝 愛在身邊，真心食品！MOMODA POWERPOINTLorem ipsum dolor sit amet,consectetur adipiscing elit.Fusce id urna blandit,eleifend nulla ac,fringilla purus.Nulla iaculis tempor felis ut cursus.感 謝 您 的 下 載 觀 看感 謝 您 的 下 載 觀 看專家告訴