《第三類醫療器械經營企業質量管理年度自查報告》由會員分享，可在線閱讀，更多相關《第三類醫療器械經營企業質量管理年度自查報告（4頁珍藏版）》請在裝配圖網上搜索。
1、附件1XX市第三類醫療器械經營企業質量管理年度自查報告（ 2018 年度）企業名稱： 報告日期： 所屬轄區： 聯 系 人：XX市第三類醫療器械經營企業質量管理年度自查報告2018年度 所屬轄區：一、企業主體情況企業名稱許可證編號住 所發證日期經營地址有效期至庫房地址：XX中牟商都大街北側萬三路東（方欣工業園）法定代表人聯系電話固定電話企業負責人聯系電話固定電話質量負責人聯系電話固定電話經營面積倉庫面積常溫庫 ; 冷庫 m經營方式批發 零售 批零兼營經營場所、庫房條件、設施設備情況簡述經營場所條件 （包括用房性 質、設施設備情況等） 計算機信息管理系統(名稱)建立和運行情況經營范圍(只填寫類代碼
2、)：經營產品種類無菌類 植入材料和人工器官類 體外診斷試劑類 設備儀器類 避孕套類 透明質酸鈉類 美容填充物類角膜接觸鏡類(軟性) (硬性)(塑形角膜接觸鏡)二、經營活動基本情況從事器械經營的人員總數： 名質量管理人員總數: 名年度銷售總額: 萬元年度納稅總額: 萬元不良事件上報數量： 件嚴重傷害或死亡不良事件上報數量：0 件主要產品經營情況主營產品名稱類代碼注冊證號生產企業進口代理情況代理類別全國總代 河南省總代 區域總代進口產品名稱注冊證號原產地生產企業名稱醫療器械產品抽驗情況抽驗時間抽驗品種抽驗結果企業是否自行停業： 是 否如自行停業一年以上，重新經營時，是否書面報告轄區食品藥品監管局，
3、并經核查符合要求后恢復經營： 是 否三、經營許可(登記)事項變更情況變更事項變更前內容變更后內容變更日期經營范圍68406804、6810、6815、6821、6822、6823、6824、6825、6826、6828、6830、6833、6840、6845、6846、6854、6858、6863、865、6866、6870、68772018年8月16日企業負責人李盼翡王新2018年8月16日質量負責人李正均劉小波2018年8月16日本企業按照醫療器械監督管理條例等法規，以及醫療器械經營質量管理規范進行自查，所報告的內容真實有效，并愿承擔一切法律責任。 法定代表人（企業負責人）簽名： 企業蓋章： 年 月 日注：空格不夠可自行添加。4
第三類醫療器械經營企業質量管理年度自查報告
